让老百姓用上“放心药”
——专访武汉普生制药有限公司总经理助理彭杰
一身白色长衫，彭杰站在一台制药设备前仔细的检查着数据。日前，这位武汉普生制药有限公司总经理助理接受了记者采访。
参与制定21个国家药品标准
从事药品研究，彭杰一直践行“让人民用好药、放心药”的宗旨，参与多项科研项目的研发工作，其中“新药盐酸克林霉素冻干粉针产业化”项目荣获湖北省科技进步三等奖。
盐酸克林霉素冻干粉针剂是一种抗生素类药物，用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病，包括扁桃体炎、化脓性中耳炎、急性支气管炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、骨髓炎等。同时，该针剂还可用于厌氧菌引起的各种感染性疾病，应用范围广泛。
“针剂投产前，国内生产的盐酸克林霉素注射液有关物质标准控制在8%左右。我们采用冻干工艺生产盐酸克林霉素粉针剂，将盐酸克林霉素有关物质控制在2%以内，大大降低了该产品的杂质含量，从而大幅降低该产品不良反应发生率。”彭杰介绍说，项目完成后，当年生产盐酸克林霉素冻干粉针剂4900万瓶，累计销售额达2.12亿元，利润4852万元，纳税3210万元。
此外，他主持参与了二十多个药品研发申报工作，成功取得了包括注射用盐酸克林霉素等十二个品种的新药证书和注射用阿昔洛韦、注射用头孢呋辛钠等多个品种的药品批准文号。同时彭杰还参与了包括注射用艾司奥美拉唑钠在内的21个国家药品标准的制定。这些成果不仅丰富了药品市场，也为广大患者提供了更多治疗选择。
近五年公司药品抽验合格率100%
药品是关系到人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品质量水平直接关系人民群众生命健康安全。药品质量管理必须时刻绷紧药品安全这根弦，克服麻痹心理、侥幸心理。工作中，彭杰严格对药品研发、生产、销售等环节不断强化药品全生命周期质量监管。
他还深入一线，积极参与公司多个车间的建设工作，提出多个革新方案，有效提高了产品质量，降低了生产成本，取得了显著的社会效益和经济效益。其中冻干粉针剂车间。历经 20 多年的发展，车间冻干粉针剂生产规模超过8000万支/年，位居全省前列。他负责的药品GMP认证工作，确保车间认证检查顺利通过，公司在2010年成为全国首批获得新版GMP证书（2010年版）的企业。
深耕质量管理工作，彭杰不放过任何一个质量风险和隐患，不合格物料、不符合工艺要求的中间产品坚决不流入下道工序；加强药物警戒制度，收集药品不良反应情况，监测不良反应发生率和新的药品不良反应，发现及时上报药监局。多年来，公司从未发生重大药害事故及严重违反药品管理法事件，近五年公司药品抽验合格率更是达到了100%。
“新质生产力”赋能持续发展
今年两会期间“新质生产力”一词引发热议。对此，受聘为湖北省药监局湖北省食品药品安全社会督导员的彭杰表示——
一方面是探索新形势、开拓新思路，坚持可持续发展“绿色制药”方向。他告诉记者，针对绿色制药，自己公司做了很多工作，包括购买污水处理系统，组织专人负责检测工作，实现废水100%达标排放。面对生产过程中产生的危险废物，诸如过期药品、各类有机溶剂等。同时，采取集中收集、统一处理方式，严格执行分类、收集、暂存、转运及最终处置的全流程管理，确保危险废物从产生到消除的全周期得到有效控制。
另一方面，智能制造已经成为全社会的发展趋势，推动企业向数字化、智能化转型，找到融入绿色理念的新型发展模式，是企业发展的必由之路。“下一步将提升公司冻干粉针剂的智能化水平，推进自动化和智能化改造生产过程，以提升效率、降低成本、增强产品质量和安全性。”彭杰坚定地说。
来源：武汉科技报
记者：代钰
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