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探访武汉院士专家工作站 | 当传统中药遇上现代科技,健民药业:守正创新 才能造福患者

发布日期:2024/5/10 9:20:25      来源:      作者:
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       院士专家工作站是全市科协组织服务技术创新、助力高质量发展的重要载体和平台。近年来,市、区科协聚焦武汉重要领域、重点产业,积极搭建产学研合作平台,建成市级院士专家工作站97家,涌现出一批产学研合作紧密、运行成效显著、示范带动作用明显的先进典型。日前,市科协启动“十佳院士专家工作站”宣传展示活动,联合长江日报融媒体中心邀请记者寻访院士专家工作站,寻找产学研武汉故事。从本期起推出院士专家工作站系列深度报道,展示院士专家下沉一线服务企事业单位动人风采,宣传企事业单位参与武汉经济社会高质量建设生动实践。
当传统中药遇上现代科技,健民药业:守正创新 才能造福患者
       龙牡壮骨颗粒是许多孩子的童年记忆,时至今日,家长仍将它作为孩子健脾益气的一味良药。你可能不知道的是,“龙牡”品牌就诞生于武汉,由健民药业集团股份有限公司独家研发生产。
      4月23日,记者穿过黑瓦白墙的叶开泰中医药文化街区,走进园区深处的儿童药物研究院。在这里,健民制药联手华中科技大学同济医学院药学院院长张勇慧教授团队成立专家科创工作站,围绕儿童健康成长持续开发、迭代产品,三年时间,已申请百余项专利。


儿童药物研究院。曲竞 摄

和张勇慧教授联手研发儿童创新药
       武汉街头巷尾都是健民大药房,它和这座城市的渊源远比大家想象的深。健民集团去年举行了成立七十周年庆典,其前身的“叶开泰药号”,是“中国四大药号”之一,始创于明崇祯十年(1637年),至今已有380多年历史。健民制药作为国家重点高新技术企业,中华老字号企业,拥有“健民”“龙牡”“叶开泰”三大品牌,综合实力跻身全国医药企业百强之列。
       对于医药企业来说,研发能力是其在行业“长跑”中能否胜出的关键。健民药业集团股份有限公司儿童药物研究院院长赵刚介绍,2021年5月,健民药业与华中科技大学同济医学院药学院张勇慧教授团队联手,组成以儿童药为研发方向的科创工作站。


健民药业集团股份有限公司儿童药物研究院院长赵刚。曲竞 摄

       为什么研发儿童药?为什么是张勇慧?赵刚表示,儿童药是目前我国紧缺并且技术难度较大的研究领域,且中医药和儿科产品一直是健民深耕的领域。他自己专注中药创新药与儿科新制剂研发十年,坦言药物立项是企业研发的难点,“市面上中药西药那么多,你的药有什么核心竞争力?选择什么样的儿童药品种开发?哪种药真正符合临床需求?一个新药,从立项到研发到上临床直至最终审批通过,周期极长,平均下来不会少于十年,如果立项错误将导致投资失败,骑虎难下。”


专家工作站实验室。曲竞 摄

       张勇慧教授坐镇工作站,成为企业梳理研发战略的定海神针,“张院长在行业内、在中药和天然药物领域功底深厚,成功开发过很多新药。他为公司研发战略布局,为项目立项把关,将新药研发的风险控制在前端;也为公司儿童制剂研发战略的实施提供强力支撑,作为国家药品审评专家,他在新药审评方面具有权威性,经他审核把关,我们新药研发后期注册申报阶段更有底气。”
获批新药打破湖北省创新中药25年“零纪录”
        工作站引进张勇慧教授团队共13人,其中博士12人,硕士1人。目前工作站有超过50个研发项目,药物实验是连续性的,研究院副院长向阳对张勇慧教授团队的工作态度赞不绝口,“他们的团队经常加班,周末、节假日时常看到人守在这里”。


实验室内,工作人员正在加班。曲竞 摄

        据赵刚介绍,专家工作站成立以来,在张勇慧指导下共开展包括儿童新药项目专家论证会及研发战略复盘会议等5次重大决策咨询服务,针对治疗领域儿童常见病、多发病用药品种为主,以加强儿童药物矫、掩味技术,儿童定量给药装置的配置技术为主要切入点,开展儿科化药立项、儿科药物新制剂、新技术的引进论证会议,共引进10个儿童药,以及1个医美制剂。
        专家团队最大的作用,在于循证科学研究,用实验药理学进行中药药理研究。


实验室一角。曲竞 摄

        赵刚以拳头产品龙牡壮骨颗粒为例,“龙牡壮骨颗粒上市销售了很多年,安全性和有效性都有保障。但在临床应用时,现在的家长需要获知更多东西,治疗办法、原理作用,要求很严谨。张院长和我们的研发团队对龙牡壮骨颗粒进行深度挖掘,通过实验拿到科学数据,阐明中药的治疗原理,并形成学术研究成果。有论文在手,家长们、一线的医疗工作者、临床专家们,都能了解产品的疗效和安全性,更放心地用药。”据介绍,合作项目龙牡壮骨颗粒的深度开发,有利支撑该产品的临床应用及学术营销,2020年该产品销售收入4.26亿元,2021年销售额7.42亿元,2022年销售额8.08亿元,2023年销售额9.27亿元,逐年递增,可见“智力”支持之下巨大的社会效益和经济效益。
      几年来,工作站开展了《龙牡壮骨颗粒药效学及效应物质研究》《创新中药的研发及大品种核心功效评价关键技术》《肉桂酸衍生物K7的成药性研究》《金线莲苷用于肾病防治的创新药物研究》《枳术通便颗粒治疗小儿气滞便秘的药效学研究》等5个项目合作研究,都取得了较好进展。健民集团与华中科技大学共同申报湖北省科技重大专项,开展“创新中药的研发及大品种核心功效评价关键技术”以及3个创新药的研究,其中金线莲苷已取得在肝病领域的临床受理通知书,相关技术成果实现2.4亿元的成果转让价值。


作站荣誉墙之一。曲竞 摄

       工作站运行以来,获得一类新药注册证书1个,一类新药临床批件1个,国家标准2个。其中,2021年七蕊胃舒胶囊获批国家一类中药创新药,打破了湖北省中药25年“零创新药”的局面。
科学技术为中药“背书”
       中药,诸药以草为本,中国传统药理指导采集,砂锅熬制,耗时良久。记者走进工作站的研发实验室,这些关于中药的刻板印象都被刷新了。
      植化实验室窗明几净,穿白大褂的研发人员正用旋转蒸发器浓缩药剂,做中药提取液。这里研发的是中药制备工艺,制剂部部长朱立彬说,“以前那样,一喝一大碗,又苦,小孩子怎么受得了?现在经过科学的提取过滤,几颗胶囊就能解决问题。”


精密仪器室一角。曲竞 摄

       在三楼的分析实验室,研发人员运用现代科学方法,研究中药的作用。精密仪器室里有液相色谱仪、气相色谱仪,这些仪器能对药物的成分含量进行准确的测定,“一个中药里,某一个有效成分有多少,达到多少能起效,都能通过仪器测出来。”在这里,生物物理、生物化学、分子生物学等多学科配合,形成了完善的质量管理体系。


工作站工作人员正在研究相关中药配方。曲竞 摄

       传统中药用复方,强调药效协同,作用原理“说不清道不明”,很多中成药的说明书上,不良反应总会标注一句“尚不明确”……这些都将成为历史。去年国家药品监督管理局官网发文称,中药说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任何一项在该规定施行之日满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。正如记者所见,在科研工作站里,中医理论指导药材的选择、提炼,西医药理模型评价药效,用科学试验和核心制造工艺的数字化,令中成药科学化和标准化。
        赵刚表示,科研工作站将一直践行初心使命,利用现代科技和工艺,实现中药传承创新发展,为更多患者造福。

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